Фармаконадзор — ключевой элемент обеспечения безопасности лекарственных средств и обязательное требование для всех фармацевтических компаний, работающих в Казахстане и странах СНГ. Наша компания предлагает профессиональные услуги по разработке и сопровождению фармаконадзорных систем «под ключ», полностью соответствующих законодательству Республики Казахстан, стандартам ЕАЭС и международным требованиям GVP (Good Pharmacovigilance Practice).
Наши услуги:
Создание системы фармаконадзора с нуля
Включает анализ рисков, разработку всей документации, назначение ответственного по фармаконадзору (QPPV), настройку всех необходимых процессов.
Разработка стандартных операционных процедур (СОП)
Готовим весь пакет SOP по требованиям GVP: от сбора и анализа сигналов безопасности до подготовки отчетности для Министерства здравоохранения Казахстана и регуляторов стран СНГ.
Обучение сотрудников
Проводим тренинги и консультации для вашего персонала, чтобы все участники процесса знали свои обязанности.
Сопровождение и поддержка
Помогаем при изменениях законодательства, готовим к аудитам и инспекциям, обновляем документацию.
Для кого актуально:
- Производителей и дистрибьюторов
- Импортеров и держателей регистрационных удостоверений
- Международных фармкомпаний, выходящих на рынок Казахстана и СНГ
Почему выбирают нас:
✅ Глубокое знание законодательства Казахстана
✅ Опыт успешных проектов по всему СНГ
✅ Индивидуальный подход
✅ Быстрая реакция на запросы
География работы: Алматы, весь Казахстан, страны СНГ.
Свяжитесь с нами — мы поможем создать надежную и соответствующую требованиям фармаконадзорную систему!
Наши преимущества
Полное сопровождение процесса регистрации
Оптимизация сроков и снижение затрат