Отбор образцов — ключевой этап системы контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане.
Процедура проводится с применением риск-ориентированного подхода, что позволяет сосредоточиться на продукции с наибольшими потенциальными рисками и повысить эффективность надзорных мероприятий.
Мы предлагаем полное сопровождение процедуры отбора образцов в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Наши направления:
- Организация и сопровождение процесса отбора
Взаимодействуем с контролирующими органами, обеспечиваем соблюдение всех санитарных, технических и регуляторных требований.
- Оценка рисков
Проводим предварительный анализ ассортимента: определяем группы риска по видам продукции, странам происхождения, истории несоответствий.
- Документальное сопровождение
Готовим акты отбора, сопроводительные письма и организуем передачу образцов в аккредитованные лаборатории Казахстана.
- Консультации по результатам
Помогаем интерпретировать полученные заключения и разрабатываем рекомендации по корректирующим действиям.
Как проходит процедура:
- Анализ потенциальных рисков
- Определение критериев для отбора
- Проведение отбора специалистами с соблюдением всех нормативов
- Лабораторные испытания и получение результатов
Кому необходим отбор образцов:
✔ Производителям, выводящим продукцию на рынок Казахстана
✔ Импортёрам и дистрибьюторам
✔ Компаниям, проходящим плановые или внеплановые проверки
✔ Участникам постмаркетингового контроля
Обеспечьте соответствие вашей продукции стандартам качества Казахстана и ЕАЭС — мы поможем организовать все этапы процедуры без лишних задержек.
Почему стоит доверить регистрацию нам?
Полное сопровождение от подготовки документов до получения удостоверения
Оптимизация сроков и снижение затрат