Фармаконадзор — обязательный элемент работы любой фармацевтической компании, связанной с производством, импортом или дистрибуцией лекарственных средств в Казахстане и странах ЕАЭС.
Он включает в себя постоянный мониторинг безопасности, оценку рисков и своевременное реагирование на возможные угрозы для пациентов.
Мы предлагаем профессиональные консультации по всем вопросам фармаконадзора, с учётом требований законодательства Казахстана, ЕАЭС и международных стандартов (GVP, EMA, WHO).
Наши направления консультаций:
- Аудит текущей системы фармаконадзора
Проводим первичную оценку ваших процессов, документации и отчетности на предмет соответствия требованиям. - Разработка рекомендаций по внедрению и улучшению GVP-системы
Помогаем создать или оптимизировать внутренние процедуры контроля безопасности. - Поддержка при проверках и инспекциях
Готовим компании к проверкам со стороны регуляторных органов Казахстана. - Решение нестандартных ситуаций
Консультируем по сложным и неординарным вопросам фармаконадзора.
Что включает консультация:
Оценка рисков, связанных с мониторингом безопасности
Рекомендации по документообороту и отчетности
Анализ взаимодействия с регуляторами Казахстана и стран ЕАЭС
Пошаговые инструкции по устранению выявленных несоответствий
Кому будет полезна эта услуга:
✔ Производителям лекарственных средств
✔ Импортёрам и дистрибьюторам
✔ Держателям регистрационных удостоверений
✔ Фармацевтическим компаниям, готовящимся к аудиту или инспекции
С нами ваш фармаконадзор будет соответствовать всем требованиям — от Казахстана до международных стандартов.
Почему стоит доверить регистрацию нам?
Полное сопровождение от подготовки документов до получения удостоверения
Оптимизация сроков и снижение затрат