Оценка качества — обязательная процедура для всех, кто планирует регистрацию, ввоз или реализацию лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане.
Этот процесс подтверждает безопасность, эффективность и соответствие продукции санитарным, фармакологическим и техническим требованиям Республики Казахстан.
Наши направления:
- Лабораторные исследования и испытания
Организуем лабораторные анализы в аккредитованных центрах Казахстана: определение физико-химических, микробиологических и токсикологических показателей.
- Экспертиза документов
Проверяем регистрационное досье, сертификаты качества, инструкции и маркировку на соответствие нормативам.
- Пострегистрационный контроль
Сопровождаем компании при выборочных проверках и повторных испытаниях со стороны государственных органов Казахстана.
- Подготовка к подаче в НЦЭЛС
Формируем и структурируем весь необходимый пакет документов для успешного прохождения экспертизы в Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС).
Основные этапы процедуры:
Подготовка заявки и комплекта документов
Подача в уполномоченные органы Казахстана
Проведение лабораторных испытаний
Получение официального заключения о качестве продукции
Кому необходима оценка качества:
✔ Производителям лекарственных средств и медицинских изделий
✔ Импортёрам, поставляющим продукцию в Казахстан
✔ Дистрибьюторам, работающим на фармацевтическом рынке РК
✔ Компаниям, проходящим государственный пострегистрационный контроль
С нами вы пройдете все этапы оценки качества быстро и без лишних рисков.
Работаем по всему Казахстану, включая Алматы и другие регионы.
Почему стоит доверить регистрацию нам?
Полное сопровождение от подготовки документов до получения удостоверения
Оптимизация сроков и снижение затрат