Консультации по внедрению и реализации требований GDP/GPP

Если ваша компания занимается хранением, транспортировкой или распространением лекарств, соблюдение требований GDP (Good Distribution Practice) и GPP (Good Pharmacovigilance Practice) — не опция, а обязательство. Мы помогаем выстроить процессы, которые выдержат любой аудит, сократят риски и соответствуют национальным и международным стандартам.

Работаем в Алматы, по всему Казахстану и СНГ. Поддержка на русском и английском языках.

Что мы предлагаем:

• Аудит текущих процессов — находим слабые места, предлагаем рабочие решения
• Разработка стратегии и дорожной карты внедрения GDP/GPP
• Подготовка нормативной документации — процедуры, инструкции, регламенты
• Обучение персонала — простым языком о сложных требованиях
• Оптимизация хранения и логистики — температурный контроль, маршруты, упаковка
• Сопровождение при аудитах и проверках — от подготовки до участия в защите

Как проходит внедрение:

1. Анализ текущей практики и GAP-анализ
2. Создание пакета документов по GDP/GPP
3. Настройка процедур: хранение, транспортировка, контроль изменений
4. Обучение персонала с тестированием
5. Подготовка к проверке: репетиции, документация, план действий

Это нужно:

• Дистрибьюторам, аптовым компаниям, аптечным сетям
• Импортёрам и экспортёрам лекарственных средств
• Организациям, работающим по контракту
• Компаниям, внедряющим новые процессы или открывающим склады
• Всем, кто готовится к инспекции от НЦЭЛС, GMP/GDP инспекторам, международным аудиторам