Сопровождение при получении сертификата GDP/GPP

Получение сертификатов GDP (Good Distribution Practice) и GPP (Good Pharmacovigilance Practice) — обязательный шаг для фармдистрибьюторов, производителей и логистических компаний, стремящихся к выходу на международный рынок или прохождению инспекции в Казахстане и СНГ.

Мы сопровождаем вас от подготовки до получения официального сертификата, а также помогаем сохранить его действие в будущем.

Что входит в сопровождение:

• Оценка готовности — аудит текущих процессов, выявление несоответствий
• Пошаговый план сертификации — сроки, этапы, ответственные
• Разработка всей документации — SOP, инструкции, регламенты, журнал учёта
• Проведение внутреннего аудита — проверка по аналогии с настоящим аудитом
• Сопровождение при внешней проверке — взаимодействие с сертифицирующими органами
• Обучение сотрудников — понимание GDP / GPP на практике
• Поддержка после получения сертификата — актуализация процессов при изменениях регуляций

Этапы:

1. Анализ и диагностика текущих процессов
2. Внутренний аудит и устранение недостатков
3. Подготовка полного пакета документов
4. Поддержка в коммуникации с аудиторами
5. Получение сертификата
6. Постсертификационная поддержка

Для кого это важно:

• Дистрибьюторы и фармсклады в Казахстане и СНГ
• Производственные площадки, стремящиеся к выходу на зарубежные рынки
• Импортёры / экспортёры лекарственных средств
• Компании, проходящие аудит от НЦЭЛС, регуляторов ЕС и СНГ