Выход на рынок Евразийского экономического союза (ЕАЭС) открывает производителям лекарственных средств доступ к огромным возможностям: более 180 миллионам потребителей в пяти странах. Однако регистрация лекарственных средств в ЕАЭС — это сложный процесс, требующий профессионального подхода и детальной проработки всех этапов. Наши специалисты из RegStandards обеспечат вам квалифицированную помощь на каждом шаге.
Почему это важно
С 2021 года процесс регистрации лекарственных средств на территории стран ЕАЭС стандартизирован, и единственная регистрация достаточно для всех государств. Это даёт значительные преимущества для фармацевтических компаний, которые хотят расширить свой бизнес в России, Казахстане, Беларуси, Армении и Кыргызстане. Но этот процесс требует строгого соблюдения нормативных актов, и здесь важно правильно подготовить всю документацию.
Как мы помогаем
Компания RegStandards имеет многолетний опыт успешной регистрации препаратов в ЕАЭС и предлагает следующие услуги:
- Подготовка полного досье в формате eCTD, соответствующего требованиям ЕАЭС;
- Регистрация лекарств в EAEU PIC/S (для GMP сертификации);
- Комплексное сопровождение на всех этапах регистрации — от подачи заявки до получения регистрационного удостоверения;
- Помощь в проведении клинических исследований и получении разрешений на их проведение;
- Перевод и легализация документов, соответствующих местным нормам.
Мы работаем с каждой компанией индивидуально, учитывая особенности её продукции и специфические требования рынка.
Почему выбирают RegStandards
- Экспертиза: Мы успешно прошли путь регистрации более 100 препаратов на территории ЕАЭС.
- Скорость: Мы максимально сокращаем время на регистрацию благодаря чёткой координации с органами, эффективной подготовке и документированию.
- Полное сопровождение: От первого консультационного шага до полной регистрации — мы с вами на каждом этапе.
Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС — ваш шанс на международный успех
Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС открывает новые горизонты для фармкомпаний. Совместно с RegStandards этот процесс станет максимально простым и безопасным для вашего бизнеса.
📩 Свяжитесь с нами, чтобы получить консультацию и начать процесс регистрации уже сегодня.